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X射线诊断系统 MULTIPURPOSE REMOTE CONTROL R/F SYSTEM

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3302698号

注册证编号

东芝医疗系统株式会社

注册人住所

日本栃木县大田原市下石上1385号

生产地址

日本栃木县大田原市下石上1385号

代理人名称

东芝医疗系统(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

X射线诊断系统 MULTIPURPOSE REMOTE CONTROL R/F SYSTEM

管理类别

型号规格

Ultimax-i DREX-UI80

结构及组成

产品由高压发生器/启动组件(KXO-80Z),X线管组件(DXB-G14345),光栅控制组件,焦点控制组件,限束器,影像增强器,影像增强器搭载组件,控制装置,实时显示器(控制室用),数字成像处理装置,系统显示器1,诊断床(MFX-8000A)及标准书中规定的附件、选用件组成。标称电功率:63kW;X射线管组件:型号:DXB-G14345、旋转式阳极,风冷栅极式X射线管、焦点:0.4 / 0.6/1.0mm;管电压调节范围:摄影40～125kV;连续透视:50～120kV; 脉冲透视:50～110kV;摄影管电流调节范围:25～1000mA;连续透视管电流调节范围:0.5～4mA;脉冲透视管电流调节范围:10～50mA;摄影加载时间调节范围:点片摄影:1.0ms～3.2s;脉冲透视加载时间调节范围:2～10ms(单一脉冲的宽度);连续透视加载时间调节范围:可设定在1～5min,无使用电流时间积调节以及控制加载因素功能。

适用范围

用于X射线临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.19

有效期至

2015.08.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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