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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >准分子激光角膜屈光治疗机 Excimer Laser
准分子激光角膜屈光治疗机 Excimer Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3242695号
注册证编号
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH&Co.KG
注册人住所
Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
生产地址
Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
代理人名称
江苏添福产品服务有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机 Excimer Laser
管理类别
3
型号规格
AMARIS ，分为标准型和紧凑型(AMARIS Compact)
结构及组成
标准配置：激光器(ArF准分子激光器、固视光LED、二极管激光器)，供气装置，脚踏开关，计算机，电子装置，眼动跟踪系统，高级眼球旋转矫正装置：角膜波前导向治疗的静态、动态眼球旋转矫正，ORK-链接(最优化屈光性角膜切削术=ORK)、6D眼跟踪系统。配合使用的UPS系统要求：最小输出功率3.0KVA，输出电压：230V。
适用范围
该产品适用于屈光手术中切削角膜组织，治疗的屈光度范围：＋6.0D～－11.75D。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.19
有效期至
2015.08.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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