内窥镜手术器械控制系统(商品名：da Vinci Si) Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3222694号
注册证编号
Intuitive Surgical, Inc.
注册人住所
1266 KiferRoad,Sunnyvale,CA94086
生产地址
950 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086
产品名称
内窥镜手术器械控制系统(商品名：da Vinci Si) Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories
结构及组成
该系统包括SS3000型医生控制台、PS3000型患者手术平台、VS3000影像处理平台、机械手器械及附件组成组成，影像处理平台VS3000包括CR3000型核心控制部件和DC3000型摄像头控制单元(CCU),机械手器械和附件清单见附件。
适用范围
该系统预期利用Intuitive Surgical内镜器械控制系统辅助对IntuitiveSurgical内镜器械进行精确控制，用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜外科手术和胸腔镜辅助的心脏切开手术过程中。在心脏血管重建中，该系统还可结合纵隔切开术进行冠状动脉吻合术。该系统适用于成人和儿科，预期本系统由受过培训的医师依照使用说明所规定的代表性和具体操作程序在手术室环境中使用.
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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