模拟定位机 Simulix
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3302215号(更)
注册人住所
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生产地址
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands
型号规格
Simulix-HQ、Simulix-Evolution
结构及组成
Simulix是一个X射线透视和成像系统，用于放射治疗过程中定位照射部位和确认照射野照射的位置和范围。本设备由可旋转的机架；病人床；远程控制台；控制电路；X射线发生器(高压发生器及其控制面板、球管)；影像增强器或平板探测器；计算机工作站；其他辅助的设备(激光等中心定位器、视频显示器部件)组成。两种型号的区别是Simulix-HQ型的图像接收系统使用影像增强器，Simulix-Evolution 型的图像接收系统使用平板探测器。
适用范围
用于定位放射治疗位置，模拟照射野以确定治疗过程中照射野的位置。
备注
代理人变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”；售后服务机构由“中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站”变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3302215号”变更为“国食药监械(进)字2011第3302215号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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