后装治疗机 Brachytherapy System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3322214号(更)
注册人住所
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生产地址
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands
产品名称
后装治疗机 Brachytherapy System
型号规格
MicroSelectron V3, MicroSelectron HDR
结构及组成
后装治疗机是用单原子铱-192作为辐射源的后装系统。包括:治疗机、治疗控制台、治疗控制工作站、打印机。本次注册不包括施源器。
适用范围
用于对管腔内和间质的肿瘤的高剂量近距离的放射治疗。包括皮肤、浅表、支气管、胆管、食管、鼻烟、阴道、子宫、子宫内膜、直肠、肛门、膀胱、前列腺、会阴、乳腺、胰腺、脑、舌、眼、唇。
备注
代理人变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;售后服务机构由“中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站”变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3322214号"变更为"国食药监械(进)字2011第3322214号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)