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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线血管造影系统 X-Ray Angiography System
X射线血管造影系统 X-Ray Angiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3302213号
注册证编号
SIEMENS AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
生产地址
Siemensstr. 1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
X射线血管造影系统 X-Ray Angiography System
管理类别
3
型号规格
Artis zeego
结构及组成
产品由高频高压发生器PolydorosA100、X射线管组件、平板探测器，显示器及悬吊装置、多轴C臂机架、检查床(任选其一)：(标准床05767004，步进床05767012，倾斜床05767020，OP床05767053,外科手术床10280784)、准直器、图象处理系统、系统控制柜、操作台、冷却装置、显示器组成。性能：标称电功率80KW；X射线管组件：MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW，焦点 0.3/0.6/1.0；探测器(碘化铯非晶硅)； 摄影管电压调节范围:40-125kV,；摄影管电流调节范围10mA/40KV-800mA/100KV；透视管电流调节范围1mA/40KV-24mA/125KV；加载时间调节范围1ms-200ms。
适用范围
适用于一般性血管造影和介入操作手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.7.1
有效期至
2015.06.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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