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髋臼杯(商品名：Tritanium 3-D) Tritanium Acetabular Component system

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3462664号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp

注册人住所

325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA

生产地址

325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋臼杯(商品名：Tritanium 3-D) Tritanium Acetabular Component system

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品分为带螺孔和不带螺孔两种型号。材质均为Ti6Al4V钛合金基体，外部带有纯钛涂层。灭菌包装。

适用范围

作为非骨水泥型假体，与其他组件配合使用，适用于髋关节置换及重建手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.12

有效期至

2015.08.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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