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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜型血浆分离器 /
膜型血浆分离器 /
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3662583号(更)
注册证编号
旭化成医疗株式会社
注册人住所
101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膜型血浆分离器 /
管理类别
3
型号规格
Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W
结构及组成
本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。
适用范围
本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离，一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社”变更为“旭化成医疗株式会社”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第3662583号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662583号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.08.09
有效期至
2015.08.09
变更情况
2012.07.02变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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