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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >校准血清 Calibration Serum
校准血清 Calibration Serum
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402448号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
校准血清 Calibration Serum
管理类别
2
型号规格
Cal 2350 水平2 20×5ml
结构及组成
产品组成：人血清基质，其中包括白蛋白, 钙, 氯, 胆固醇, 肌酐, 葡萄糖, 铁, 锂, 镁, 无机磷, 钠, 总蛋白, 甘油三酯, 尿素, 尿酸, 碱性磷酸酶, 丙氨酸氨基转移酶, 淀粉酶, 天门冬氨酸氨基转移酶,肌酸激酶, 谷胺酰转肽酶, 乳酸脱氢酶, 钾分析项目。产品有效期：保存于2-8℃，有效期4年附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于临床生化检测项目的校准，检测项目包括：白蛋白, 钙, 氯, 胆固醇, 肌酐, 葡萄糖, 铁, 锂, 镁, 无机磷, 钠, 总蛋白, 甘油三酯, 尿素,尿酸, 碱性磷酸酶, 丙氨酸氨基转移酶, 淀粉酶, 天门冬氨酸氨基转移酶, 肌酸激酶, 谷胺酰转肽酶, 乳酸脱氢酶, 钾。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.03
有效期至
2015.08.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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