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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名：Zimmer Periarticular Locking) Metallic Plate and Screw System Instrumentation Set
围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名：Zimmer Periarticular Locking) Metallic Plate and Screw System Instrumentation Set
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1102546号
注册证编号
捷迈公司
注册人住所
美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
生产地址
美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名：Zimmer Periarticular Locking) Metallic Plate and Screw System Instrumentation Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为组合形式，由钻头、导针及其它安装附件组成。详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。
适用范围
该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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