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多分析物质控试剂盒 PreciControl MultiAnalyte

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402407号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

多分析物质控试剂盒 PreciControl MultiAnalyte

管理类别

型号规格

4 x 2.0ml

结构及组成

试剂-工作溶液：PC MA1：2×2.0ml质控血清； PC MA2：2×2.0ml质控血清。马血清基质中所含物质：C肽(合成) ，PC MA 1约0.667 nmol/L(2ng/mL)，PC MA 2约3.33 nmol/L(10 ng/mL；胰岛素(人源,重组体,来源于酵母)，PC MA 1约139 pmol/L(20 μ/mL)，PC MA 2约695 pmol/L(100 μ/mL)。

适用范围

用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys C肽和胰岛素免疫检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.22

有效期至

2015.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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