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氧化氮监护仪 Inhaled Nitric Oxide Therapy Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2213120号
注册证编号
Bedfont Scientific Limited
注册人住所
105LakerRoad,RochesterAirportIndustrialEstate,Rochester,ME13QX,UnitedKingdom
生产地址
105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, ME1 3QX, United Kingdom
代理人名称
上海诺芬生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
氧化氮监护仪 Inhaled Nitric Oxide Therapy Monitor
管理类别
2
型号规格
NoxBox Plus
结构及组成
产品由主机、外接电源转换器、抽气取样导管、定标气导管与接口组成,不包含用于定标的NO和NO2气源。测量范围:NO:0ppm~200ppm,NO2:0ppm~50ppm;精度:NO:0ppm~≤40ppm为±2%或0.1ppm(两者取大值),大于40ppm~≤200ppm为±2%,NO2:0~50ppm为±2%;反应时间:当NO或NO2浓度从20ppm变化到30ppm时所需的反应时间应小于3秒。
适用范围
用于实时检测人工呼吸机通气装置供气管道中一氧化氮、二氧化氮气体的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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