促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402480号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
结构及组成
EPO测试单元(LEPN1)每个条形码标记的单元内包含1个采用来源于链酶亲和素的抗配体包被珠，LKEPN1:100单位。EPO试剂楔(LEPN2)带条形码，7.5毫升的配体标记的小鼠抗EPO单克隆抗体及碱性磷酸酶(小牛肠)与小鼠抗EPO单克隆抗体结合,保存于缓冲液内，LKEPN1:1个。EPO校正(LEPNL,LEPNH)两个小瓶(高,低)包含冷冻的重组人类EPO,存储于非人类血清基质中,含防腐剂，LKEPN1:1套。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
设计与IMMULITE 1000系统联合使用，用于体外诊断。用于血清或肝素化血浆内的促红细胞生成素(EPO)定量检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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