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多标记物质控品 PreciControl Multimarker

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402479号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

多标记物质控品 PreciControl Multimarker

管理类别

型号规格

6 x 2.0 mL

结构及组成

见附件。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上促肾上腺皮质激素(ACTH)、C肽(C-Peptide)、人生长激素(hGH)、胰岛素(Insulin)、白介素6(IL-6)、胎盘生长因子(PlGF)和可溶性fms样酪氨酸激酶(sFlt)免疫测定项目的质控。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.03

有效期至

2015.08.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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