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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >25-羟基维生素D质控品 ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls
25-羟基维生素D质控品 ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402478号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
25-羟基维生素D质控品 ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls
管理类别
2
型号规格
3瓶(8.0 mL/瓶)
结构及组成
含有25-羟基维生素D,储存于含有热灭活马血清的PBS缓冲液中。 防腐剂:ProClin 300, ProClin 950。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)时,对检测的精密度和系统分析偏差进行验证。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.03
有效期至
2015.08.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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