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血气、电解质和生化分析用多项质控品 cobas b 123 AutoQC Pack Tri-Level
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402476号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气、电解质和生化分析用多项质控品 cobas b 123 AutoQC Pack Tri-Level
管理类别
2
型号规格
3 x 8 x 1.0 mL(Level 1:8 x 1.0 mL, Level 2:8 x 1.0 mL, Level 3:8 x 1.0 mL)
结构及组成
多分析物质控cobas b 123 AutoQcpack Tri-level 含有三种水平共24支玻璃安瓿瓶: 水平1 . (8安瓿x1.0ml):呼吸性酸中毒病人的表现,其PH值较低,PCO2值较高,PO2值较低,Na+、K+、Cl-、tHb以及胆红素值较低,葡萄糖值正常,Ca 2+ 、 HCT、乳酸值较高。 水平2 . (8安瓿x1.0ml):其他各参数为正常值,除葡萄糖值较低以外。 水平3 . (8安瓿x1.0ml):呼吸性碱中毒病人的表现,其PH 值较高,PCO2值较低,PO2值较高,Na+、K+、Cl-、 tHb以及葡萄糖和胆红素值较高,Ca2+, Hct,乳酸较低。 cobas b 123 AutoQCpack Tri-Level质控品是加入盐、有机物、碳酸盐缓冲液和代谢物的水溶液,并冲入预定含量的氧气、二氧化碳、氮气和染料。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
cobas b123 AutoQC pack Tir-level 是一种多分析物质控,使在cobas b 123 自动质控模块中使用,用于分析仪对pH, PCO2, PO2, SO2, Na+, K+, Cl-, Ca2+, Hct, tHb , Hb衍生物以及葡萄糖,乳酸和胆红素的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.03
有效期至
2015.08.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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