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白介素-6测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-6
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402473号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
白介素-6测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-6
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
IL-6检测单位(L6P1):包被有单克隆鼠抗IL-6抗体的包被珠。IL-6试剂楔(L6PA, L6PB):L6PA,7.5mL蛋白/缓冲液基质,含防腐剂;L6PB,7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗IL-6抗体缓冲液,含防腐剂。IL-6校正(L6PL,L6PH):两瓶(低、高)冻干的含IL-6的蛋白/缓冲液基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
供IMMULITE和IMMULITE 1000分析仪用于体外诊断,定量检测血清、EDTA或肝素血浆中白细胞介素6(IL-6)含量,对炎性疾病的研究起辅助作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.03
有效期至
2015.08.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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