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弹簧圈系统(商品名:MicroPlex) MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772294号(更)
注册证编号
MicroVention, Inc.
注册人住所
72 Argonaut USA--Aliso Viejo, CA 92656
生产地址
75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA
代理人名称
北京爱微科达科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
弹簧圈系统(商品名:MicroPlex) MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品为机械式解脱,由弹簧圈和输送推进器组成。弹簧圈主体材料为铂钨合金,带有铂铱标记。射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘,以及周边动脉和静脉的栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由"北京爱微科达科技有限公司"变更为"上海胜迈医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772294号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772294号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.13
有效期至
2015.07.12
变更情况
2012.06.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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