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齿科瓷粉 Dental Porcelain Powders
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2632291号(更)
注册证编号
SHOFU INC.
注册人住所
11Kamitakamatsu-cho,Fukuine,Higashiyama-ku,Kyoto605-0983,日本
生产地址
11 Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,日本
代理人名称
松风齿科器材(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
齿科瓷粉 Dental Porcelain Powders
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由二氧化硅、三氧化二铝、氧化钾、氧化钠、氧化钙、氧化镁、氧化锡、陶试红、三氧化二钴、三氧化二镍、二氧化钛、四氧硅化锆、绢云母粘土、氧化铕、氧化硼、氧化铅、三氧化二铁、三氧化二铬、氧化锌、氧化钨、三氧化二锑、五氧化二钒、氧化钛、四氧硅化锆、碳酸镁、碳酸钡、碳酸锶组成。主要性能:挠曲强度大于50MPa,化学溶解性小于100μg.cm-2,线胀系数不透明瓷12.2×10-6K-1(其他13.4×10-6K-1),玻璃化转变温度不透明瓷580℃(其他585℃),齿科瓷粉与金属材料结合的剥离或初始裂口强度大于25Mpa,放射活性浓度:铀-238≤1Bq.g-1,铅含量小于5mg/kg,镉含量小于5mg/kg。
适用范围
适用于在金属支撑材料上涂覆使用的烤瓷粉
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构变更:由“松风齿科器材(上海)有限公司”变更为“松风齿科器材贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2632291号"变更为"国食药监械(进)字2011第2632291号(更)",原证自发证之日起作废
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.13
有效期至
2015.07.13
变更情况
2012.04.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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