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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肌质控品 PreciControl Cardiac II
心肌质控品 PreciControl Cardiac II
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402406号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心肌质控品 PreciControl Cardiac II
管理类别
2
型号规格
4 x 2.0ml
结构及组成
试剂-工作溶液：PC Card 1：2×2.0ml质控血清；PC Card 2：2×2.0ml质控血清。人血清基质中所含物质：CK-MB(人)、肌红蛋白(人)、NT-proBNP 1-76(合成)。
适用范围
该产品适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys CK-MB、 CK-MB STAT、 Myoglobin、Myoglobin STAT 和proBNP II检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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