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甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法) PTH

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402405号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim

生产地址

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法) PTH

管理类别

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

M：包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL：包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素化的抗PTH 抗体(灰盖)，1 瓶，7mL;生物素化单克隆抗PTH抗体(小鼠)2.3mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。 R2：钌(Ru)标记的抗PTH 抗体(黑盖)，1 瓶，7mL：钌(Ru)标记复合物的单克隆抗PTH抗体(小鼠)2.0mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆中的甲状旁腺素的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.22

有效期至

2015.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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