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叶酸检测用预处理试剂 DELFIA(r)/AutoDELFIA(r) Anemia Pretreatment Pack

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1402403号

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND

生产地址

Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND

代理人名称

珀金埃尔默仪器(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

叶酸检测用预处理试剂 DELFIA(r)/AutoDELFIA(r) Anemia Pretreatment Pack

管理类别

型号规格

C129-200：3瓶(35ml/瓶)

结构及组成

释放剂:含有氰化钾和钴啉醇酰胺的高浓度氢氧化钠溶液;中和剂(缓冲液):含有Hepes、Tris、硼酸盐、氰化钠、叠氮化钠;DTT(二硫苏糖醇):含有右旋糖苷 T10。产品有效期：2-8℃保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在DELFIA/ AutoDELFIA系统叶酸和红细胞叶酸的分析中,用于预处理病人标本、质控品和定标品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.22

有效期至

2015.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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