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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant β2-Microglobulin(B2MG)
β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant β2-Microglobulin(B2MG)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402399号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant β2-Microglobulin(B2MG)
管理类别
2
型号规格
R1: 2×12mL，R2:2×12mL，校准品:1×1mL；2x70tests，校准品:1x1ml；140tests，校准品:1x1ml。
结构及组成
R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。
适用范围
用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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