自膨式支架系统(商品名：Absolute) Absolute .035 Biliary Self-Expanding Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462248号(更)
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
产品名称
自膨式支架系统(商品名：Absolute) Absolute .035 Biliary Self-Expanding Stent System
结构及组成
该产品由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直型，支架近端和远端各有6个镍钛铂合金标记点。适用导丝直径为0.035"(0.89mm)。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品临床用于缓解由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。
备注
代理人和售后服务机构均由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462248号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462248号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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