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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪 Cobas(r) 8000 modular analyzer series
全自动生化分析仪 Cobas(r) 8000 modular analyzer series
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402817号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY
生产地址
882 Ichige；Hitachinaka-shi，Ibaraki－ken 312-8504 JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动生化分析仪 Cobas(r) 8000 modular analyzer series
管理类别
2
型号规格
cobas 8000 c 702
结构及组成
产品组成:核心模块(用于进/出样本和电路开关)、样本缓冲模块、cobas 8000 c 702模块-用于临床生化检测。
适用范围
该分析仪用于临床生化项目的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.14
有效期至
2015.09.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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