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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402332号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
管理类别
2
型号规格
R1: 2x15 mL,R2: 2x7 mL;2x75 tests;100 tests.
结构及组成
R1缓冲液: TRIS缓冲液:50 mmol/L, pH 8.0;NaCl;PEG;防腐剂. R2抗Kappa抗体/缓冲液:多克隆抗人Kappa抗体(山羊),依据滴度;Tris/HCl:20mmol/L, pH 7.5; NaCl;防腐剂。
适用范围
定量测定人类血清和血浆中的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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