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脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶法) Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)(LPALX)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402331号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶法) Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)(LPALX)

管理类别

型号规格

100 tests

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液: 60 mmol/L,pH 7.5; 氯化钠:100 mmol/L; 聚乙二醇(PEG): 30 g/L; 防腐剂。R3：包被兔多克隆抗人脂蛋白(a)抗体的乳胶微粒;甘氨酸缓冲液: 25 mmol/L,pH 9.6; 防腐剂。

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白(a)浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.19

有效期至

2015.07.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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