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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳比浊法) Lipoprotein(a)(Latex Turbidimetry)
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳比浊法) Lipoprotein(a)(Latex Turbidimetry)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402329号
注册证编号
SPINREACT,S.A.
注册人住所
Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN
生产地址
Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳比浊法) Lipoprotein(a)(Latex Turbidimetry)
管理类别
2
型号规格
稀释剂: 1 x 20ml胶乳试剂: 1 x 4ml
结构及组成
R1. 稀释剂:甘氨酸缓冲液、叠氮钠; R2. 胶乳试剂: 包被有小鼠抗人Lp(a)单克隆抗体的乳胶颗粒、叠氮钠。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的脂蛋白(a)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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