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甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法) Tg
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402325号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法) Tg
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M:包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5mL;包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体(灰盖),1瓶,10mL; 生物素化的单克隆抗甲状腺球蛋白抗体(小鼠)浓度0.7mg/L,磷酸盐缓冲液90mmol/L,pH值6.1;含防腐剂。 R2:钌(Ru)标记的抗甲状腺球蛋白抗体(黑盖),1瓶,10 mL;钌(Ru)标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)浓度1.0mg/L;磷酸盐缓冲液90mmol/L ,pH值6.1;含防腐剂。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的甲状腺球蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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