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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3)
谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402324号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3)
管理类别
2
型号规格
R1:4×19ml，R1a→4×19ml，R2:4×5ml；R1:6×66ml，R1a→6×66ml，R2:6×16ml，3x120 tests， 4x100 tests
结构及组成
试剂1：R1试剂瓶:三羟乙基胺缓冲液：60 mmol/L，pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸铵: 124mmol/L; 防腐剂；稳定剂。R1a试剂瓶:ADP: ≥ 1.36mmol/L; NADH (酵母): 0.27 mmol/L; LDH (兔肌肉): ≥ 45 μkat/L；试剂2：三羟乙基胺缓冲液：8.6mmol/L，pH 7.9α-酮戊二酸: 48 mmol/L; 防腐剂；稳定剂
适用范围
该产品用于进行人类血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度的定量测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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