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酸性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Acid phosphatase(ACP/ACP2)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402323号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
酸性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Acid phosphatase(ACP/ACP2)
管理类别
2
型号规格
R1:8x 17mL,R1a→8x 17mL,R2→4x 17mL,R3:2x 10mL; R1→8x 10mL,R1a:1x82mL,R2→4x 10mL, R3:1x 10mL; 4x100 tests; 4x100 tests ACP2/NPP2, 4x200tests ACPX。 (注ACPX:中的X为2,即为ACP2)
结构及组成
用于Modular P, cobas c 311, cobasc 501时:R1:缓冲液/底物/显色剂(瓶1、1a、和2) 枸橼酸缓冲液:150 mmol/L,pH 4.8 ;1-萘基磷酸:12.1mmol/L;快红TR盐:1.2 mmol/L;1,5戊二醇:220mmol/L;去污剂:3.3 mmol/L;防腐剂。(另用于非前列腺酸性磷酸酶测定:酒石酸钠:100 mmol/L) 瓶3:乙酸:0.8 mol/L。 用于cobas c 701机型时:R1:(R1 试剂瓶) 枸橼酸缓冲液:150 mmol/L,pH 4.8;1,5-戊二醇:220 mmol/L;去污剂:3.3 mmoL/L;防腐剂。(R1a 试剂瓶)1-萘基磷酸:12.1 mmol/L;快红TR 盐:1.2mmol/L(R1b试剂瓶;另外用于非前列腺酸性磷酸酶测的测定),酒石酸钠:100 mmol/L。CH3COOH:(瓶 2: 样本稳定剂)乙酸:0.8 mol/L
适用范围
该产品用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶(ACP)和前列腺酸性磷酸酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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