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骨水泥(商品名:Confidence) Confidence High Viscosity Spinal Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462246号
注册证编号
Teknimed SAS
注册人住所
8, rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 VIC EN Bigorre
生产地址
8, rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 VIC EN Bigorre
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨水泥(商品名:Confidence) Confidence High Viscosity Spinal Cement
管理类别
3
型号规格
1839-01-000、1839-07-000
结构及组成
骨水泥(商品名:Confidence)是一种自交联型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射线骨水泥。其包装物包括两个经灭菌处理的部分:1个装有粉末聚合物的小袋和1个装有液体聚合物的安瓿。
适用范围
适用于在椎体成形术或椎体后凸成形术期间对椎体的病理性骨折予以固定。椎体压缩骨折可能是因骨质疏松、良性病变(血管瘤)和恶性病变(转移性肿瘤、骨髓瘤)所致。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.06
有效期至
2015.07.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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