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激光治疗仪 Nd:YAG Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3242692号(更)
注册证编号
DEKA M.E.L.A. Srl
注册人住所
Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (Fi) ITALY
生产地址
Via Baldanzese,17 50041 CALENZANO (Fi) ITALY
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
激光治疗仪 Nd:YAG Laser System
管理类别
3
型号规格
Smartlipo
结构及组成
该产品由Nd:YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统(石英光纤)、瞄准激光及冷却系统组成。不包含与设备配用的导管针头。工作激光波长:1064nm±10nm;多模;输出脉冲能量:30mJ~150mJ,间隔10mJ,准确度±20%;脉冲重复频率:5Hz~40Hz,步进5Hz,准确度±20%;瞄准激光波长:632.8nm±10nm;输出功率≤1mW。
适用范围
该产品临床适用于对患者激光辅助溶脂。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“上海戴克医疗科技发展有限公司”变更为“北京怡泰科美科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3242692号"变更为"国食药监械(进)字2011第3242692号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.19
有效期至
2015.08.19
变更情况
2011.11.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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