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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角度型接骨板系统 DHS
角度型接骨板系统 DHS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462962号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
角度型接骨板系统 DHS
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括动力髋接骨板和螺旋刀片。材料包括TiAl6Nb7和ISO5832-1中的不锈钢,其中TiAl6Nb7产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围
该产品适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462962号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462962号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.9.28
有效期至
2015.09.27
变更情况
2012.12.04变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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