磁共振成像系统 Magnetic Resonance Diagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3282957号
注册证编号
GE Medical Systems,LLC
注册人住所
3200N.GrandviewBlvd.Waukesha,WI53188，USA
生产地址
3200N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188,USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
磁共振成像系统 Magnetic Resonance Diagnostic System
结构及组成
产品组成: 超导1.5T磁体系统, 标配患者扫描床,患者移动式扫描床(选配,见附表),紧急失超装置 (Magnet Rundown Unit), ,射频机柜, 电源柜(HFD/PDU), 冷却系统,贯穿壁,双梯度附属机柜,计算机系统及软件(软件版本号:HD16),门控附件(心脏门控,指脉门控及呼吸门控)及线圈(见附表)。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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