磁共振成像系统 Magnetic Resonance Diagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3282956号
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3200N.Grandview Blvd.Waukesha, WI 53188，USA
生产地址
3200N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188,USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
磁共振成像系统 Magnetic Resonance Diagnostic System
结构及组成
产品基本组成:超导3.0T磁体系统, 标配患者扫描床,患者移动式扫描床(选配,见表二),紧急失超装置 (Magnet Rundown Unit), ,射频机柜, 电源柜(HFD/PDU), 冷却系统,贯穿壁,双梯度附属机柜,计算机系统及软件(软件版本号:HD16),门控附件(心脏门控,指脉门控及呼吸门控)及线圈(见表一)。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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