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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶B型同工酶测定试剂盒(磷酸激酸法) CK-MB Liquid
肌酸激酶B型同工酶测定试剂盒(磷酸激酸法) CK-MB Liquid
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402766号
注册证编号
SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶B型同工酶测定试剂盒(磷酸激酸法) CK-MB Liquid
管理类别
2
型号规格
R1：2 x 48mL R2：2 x 16mL
结构及组成
试剂1：咪唑缓冲液、葡萄糖、NAC、醋酸镁、NADP、EDTA、HK、CK-M小鼠单克隆抗体； 试剂2：咪唑缓冲液、磷酸肌酸、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、G6P-DH。产品有效期：2-8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
测定血清、EDTA和肝素锂血浆中的肌酸激酶(CK)的CK-B同工酶(CK-MB 和CK-BB)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.8.31
有效期至
2015.08.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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