凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) TECHNOPLASTIN(r) HIS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402765号
注册证编号
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH
注册人住所
Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria
生产地址
Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) TECHNOPLASTIN(r) HIS
型号规格
5003009 TECHNOPLASTIN(r) HIS 12×2 mL；5003010 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 12 × 4mL； 5003030 TECHNOPLASTIN(r) HIS 2×10 mL；5003032 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 2×20 mL；5003026 TECHNOPLASTIN(r) HIS 6×10 mL； 5003028TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 6×20 mL； 5003021TECHNOPLASTIN(r) HIS 20×10 mL； 5003022TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 20×20 mL
结构及组成
该产品是一种从兔脑中提取的标准化的凝血酶原试剂，其特点是对凝血因子II，V，VII和X敏感。该试剂含有肝素中和剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
凝血酶原时间测定试剂用于测试凝血酶原时间(PT)。这种筛查实验是用于： 用于外源性凝血系统功能的筛查检测、用于监测口服抗凝药物的治疗、用于外源性单个凝血因子的测试、用于肝脏合成凝血因子的功能的检测。试剂中的肝素中和剂可以测评接受肝素治疗(0.2 - 0.8 U.hep./mL)的病人的血浆。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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