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尿道悬吊带(商品名:Emerald) Urethral Sling
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3662763号
注册证编号
Gallini 股份有限公司
注册人住所
Via Frattini, 15-46100 Mantova
生产地址
Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena; Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena
代理人名称
德迈特医学技术(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿道悬吊带(商品名:Emerald) Urethral Sling
管理类别
3
型号规格
GP 6002, GN 6002, GW 6002
结构及组成
该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片,然后切成不同形状,并热塑边。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。EmeraldPlus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗,对于后者,需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.24
有效期至
2015.08.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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