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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自动活检装置(商品名：Tru-CoreTM II) Disposable Automatic Biopsy Instrument
自动活检装置(商品名：Tru-CoreTM II) Disposable Automatic Biopsy Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3152762号
注册证编号
Medical Device Technologies, Inc
注册人住所
3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
生产地址
3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
代理人名称
北京东芳圣安咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自动活检装置(商品名：Tru-CoreTM II) Disposable Automatic Biopsy Instrument
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该活检装置由手柄和活检针组成。手柄用聚碳酸酯材料制成，活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
适用于人体肝、肾、前列腺、乳房等软组织的样本获取。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.24
有效期至
2015.08.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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