导引导丝(商品名：HI-TORQUE WHISPER ES) Guide Wire with Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772759号(更)
注册人住所
3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA
生产地址
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA
产品名称
导引导丝(商品名：HI-TORQUE WHISPER ES) Guide Wire with Hydrophilic Coating
型号规格
1011834H、1011834HJ、1011835H、1011835HJ
结构及组成
该产品由芯丝和绕丝组成，芯丝由304V不锈钢制成；绕丝分为近端部分和远端部分，远端部分由90/10铂镍合金制成，近端部分由304V不锈钢制成；近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层；远段芯丝和绕丝涂有含钨聚亚胺酯护套；导丝远段尖端30cm范围内涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
备注
代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3772759号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772759号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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