造口底盘(商品名：康维德) Skin Barrier
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1662725号(更)
注册人住所
200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA
生产地址
211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA
产品名称
造口底盘(商品名：康维德) Skin Barrier
型号规格
413153; 413154; 413155; 413156; 401905; 413159; 413160; 413161; 413164; 413165; 413166; 411800; 411802; 411804; 411806
结构及组成
全胶造口底盘由粘附基质和法兰圆盘组成;粘附基质上面附聚乙烯薄膜,与法兰圆盘相连,粘附基质背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Durahesive粘合剂制成。法兰圆盘由聚乙烯制成。软边造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质及无纺布背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Durahesive粘合剂制成,外附聚乙烯薄膜,无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为丙烯酸粘合剂。法兰圆盘由聚乙烯制成。可塑造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质为三层结构:与皮肤接触一侧为Durahesive粘合剂,中间为薄层聚乙烯,可塑形一侧为Durahsive粘合剂。粘附基质背面为聚乙烯薄膜。无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为聚丙烯酸粘合剂,背面为硅剥离纸。法兰圆盘由聚乙烯制成。
备注
代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第1662725号”变更为“国食药监械(进)字2011第1662725号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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