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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >棘突间植入物(商品名:Coflex spinal implants) Interspinal Implant
棘突间植入物(商品名:Coflex spinal implants) Interspinal Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462580号
注册证编号
Paradigm Spine GmbH
注册人住所
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
生产地址
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
棘突间植入物(商品名:Coflex spinal implants) Interspinal Implant
管理类别
3
型号规格
UAI00008、UAI00010、UAI00012、UAI00014、UAI00016、UBI00008、UBI00010、UBI00012、UBI00014、UBI00016
结构及组成
该产品材料为钛6铝4钒。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于在影像学确认的中度的，1度到2度之间，L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.09
有效期至
2015.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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