球囊扩张导管(商品名：Synergy) Synergy Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772684号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Synergy) Synergy Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由导管末端、球囊、管鞘、缓冲鞘和Y型接头组成。球囊的材料为ArnitelEM740热塑性聚酯弹性体制成，球囊位置有两个不透射线铂铱合金标记；管鞘由不透射线的Pebax7033制成；除导管有效长度50cm型号外导管远端30-40cm涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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