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脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名:TTL SYSTEM) ISOBAR TTL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462543号
注册证编号
SCIENT'X
注册人住所
Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex.
生产地址
Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex.
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名:TTL SYSTEM) ISOBAR TTL
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由ISOBAR TTL系列(ISOBAR TTLD Line & U Line)和MX 系列(MX PedicleScrews)组成,产品部件为棒、动态棒、单向螺钉、万向螺钉、半球形螺钉、圆头钉、螺帽、夹子、连接元件及钩子组成,产品部件由钛6铝4钒合金制成(除产品编号为12VDE01的螺钉,由纯钛制成)。一次性使用产品,分伽玛射线灭菌产品及非灭菌产品,其中部分产品表面经阳极氧化处理。
适用范围
用于脊柱矫正和增加稳定性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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