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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >热塑板材(商品名：经济型高分子热塑板材) Orfit Eco
热塑板材(商品名：经济型高分子热塑板材) Orfit Eco
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1262542号(更)
注册证编号
ORFIT Industries n.v.
注册人住所
Vosveld 9a,B-2010 Wijnegem,Belgium
生产地址
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代理人名称
北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
热塑板材(商品名：经济型高分子热塑板材) Orfit Eco
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品材料为聚己内酯，颜色为本白，密度1.210g/cm3，热稳定性＜250度。破坏温度不低于120度。
适用范围
用于矫形器的制作，起到外部固定和康复辅助治疗作用。主要适应症为术后、扭伤、骨折的肢体固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”，售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1262542号"变更为"国食药监械(进)字2011第1262542号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
2012.11.19变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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