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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >准分子激光角膜屈光治疗机 WaveLight EX500
准分子激光角膜屈光治疗机 WaveLight EX500
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3242952号
注册证编号
WaveLight GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany
生产地址
Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机 WaveLight EX500
管理类别
3
型号规格
WaveLight EX500
结构及组成
该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCardTM读卡器及WaveCardTM卡片、手术显微镜、校准适配器、脚踏开关、监视器和键盘、控制面板和激光器控制台组成。
适用范围
该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统，可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH 诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为＋6D～－12.875D。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.20
有效期至
2015.09.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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