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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >压缩雾化吸入机 Inhalers
压缩雾化吸入机 Inhalers
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2562622号
注册证编号
INQUA GmbH
注册人住所
Gewerbestr. 17 82211 Herrsching
生产地址
Gewerbestr. 17 82211 Herrsching
代理人名称
德国百瑞有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
压缩雾化吸入机 Inhalers
管理类别
2
型号规格
INQUA NEB plus
结构及组成
产品由空气压缩机、喷雾器、口含器、面罩及空气连接导管组成。其中喷雾器的材料为PP聚丙烯材质。工作压力1.0bar，误差±10%，最大压力2.5Bar，误差±0.3Bar，压缩空气流速3.9L/min，误差±1L/min，无阻空气流速10L/min，误差±1L/min，雾化输出量为352mg/min，误差±15%，输出的雾粒直径＜5μm雾粒总数占雾粒总输出量的60%以上。
适用范围
用于对患者进行药物雾化吸入治疗。(只能使用适于吸入治疗或只能通过压缩雾化喷雾器吸入的药物)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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