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麻醉系统 Anesthesia System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3542619号
注册证编号
Heyer Medical AG
注册人住所
Carl-Heyer-Str.1/3,56130 Bad Ems Deutschland,Germany
生产地址
Carl-Heyer-Str.1/3, 56130 Bad Ems, Deutschland,Germany
代理人名称
禾珥医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
麻醉系统 Anesthesia System
管理类别
3
型号规格
Narkomat
结构及组成
产品由麻醉呼吸机、病人模块、带蒸发罐的新鲜气体供应系统、气体模块(选配)组成,具体规格及组成部件描述见附页。潮气量调节范围:成人300mL~1400mL,儿童20mL~400mL;最大分钟通气量:不小于20L/min;呼吸频率调节范围:1:5 ~4:1;具有潮气量、分钟通气量、气道压力监测功能。产品具体性能指标见注册产品标准。
适用范围
用于低流量吸入式麻醉及麻醉过程的监测。可用于成人和儿童。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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