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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测用异常值质控品 PreciControl HbA1c path
糖化血红蛋白检测用异常值质控品 PreciControl HbA1c path
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402471号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测用异常值质控品 PreciControl HbA1c path
管理类别
2
型号规格
4×1mL
结构及组成
液体质控品中的反应组分：人溶血液，体外糖化血红蛋白。组分浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
糖化血红蛋白检测用异常值质控品通过监测准确度和精密度对靶值单中的糖化血红蛋白检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.03
有效期至
2015.08.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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